省药品监督管理局举办专题培训

2019-01-03 16:47:51 来源:河北法制网 收藏本文
  河北法制网讯 (记者 刘小林)为推进全省医疗器械不良事件监测工作平稳有序开展,日前,由省药品监督管理局主办、省药品监测评价中心承办的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读暨监测信息系统使用专题培训班在石家庄开班。来自全省医疗器械生产企业的不良事件监测人员及各市局、市药品不良反应监测中心的不良事件监测负责人约700人参加了培训。
 
  培训就新颁布的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、新上线的“国家医疗器械不良事件监测信息系统”的操作使用及相关不良事件监测技术指导原则等内容进行了全面的讲解和辅导,重点突出了新办法在推进企业主体责任落实、监管事权划分和后续推进等方面的新要求。
 
  此次培训,使全省医疗器械生产企业进一步掌握了监测相关法规要求,熟悉了工作流程,提高了责任意识,为办法下一步的全面实施奠定了良好的基础。
 
文章关键词: 专题培训 监督管理 要求
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