省药品监督管理局全面加强防疫药械质量安全监管

2020-02-01 21:01:13 来源:河北法制网 收藏本文
       河北法制网讯(河北法制报记者 刘小林)为保障防疫药品医疗器械质量安全,河北省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门执法人员,对防控药品医疗器械生产、流通、使用单位进行监督检查,全面加强防疫药械质量安全监管。截至1月30日,全省各级药品监管部门累计检查药品医疗器械生产企业130余家次、药品医疗器械经营企业23000余家次、药品医疗器械使用单位8660余家次。

       在药品生产监管方面,该局目前已完成欧意药业、以岭药业、天成药业、葵花药业等6家制剂企业和2家阿比多尔原料药生产企业的核查检查。

       在药品流通监管方面,该局组织执法人员对7家省级药品储备企业进行监督检查,对《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中涉及的药品品种购销记录、票据、资质及药品储存运输条件等进行重点检查,要求各地每日上报本市大型药品批发企业和零售连锁店的防控药品和卫生防护用品的销售和库存情况,及时发现和处置有关风险。

       在医疗器械监管方面,1月27日至30日,省药监局疫情防控工作领导小组组长许彦增、副组长李基滏分别率领执法人员,对邯郸恒永防护洁净用品有限公司、河北德华医疗器械有限公司等5家医疗器械生产企业进行现场检查。同时,省药监局组织各市药品监管部门分别对省级定点医院、各市定点医院、发热门诊涉及疫情防控的防护服、医用防护口罩等产品进行了监督检查。目前,14家定点救治医院使用的防护服、医用防护口罩等未发现异常情况。

       此外,该局每日对全省防疫药品医疗器械库存、产量以及近期生产计划等情况进行统计,监测全省药品医疗器械的销售、贮存情况,做到底数清、情况明。
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